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作者:大发国际平台注册官网_大发国际平台网址更新时间:2020-10-26 06:14:34

当时,除了世卫组织、美国疾病控制与预防中心、欧洲联盟委员会等国际援助机构,无国界医生组织(MSF)也一直在密切关注疫情,并不断和世卫组织及其他机构强调,西非当地的情况正在迅速恶化,急需采取措施盖瑞·库宾格找到MSF的ArmandSprecher博士,说服他一同推动疫苗临床试验皇冠app_皇冠app官方版下载2014年8月,病例有增无减,世卫组织宣布此次疫情为全球卫生紧急事件几天后,加拿大政府宣布愿意捐赠实验室的rVSV-ZEBOV疫苗其间,还出现了反对使用该疫苗的插曲:一些人说,向西非埃博拉患者提供从未给人使用过的药物是不道德的,同时,因为西非地区薄弱不堪的医疗状况,临床试验的安全无法保障

有人还举例1996年那场导致11名儿童死亡、大量儿童失聪的脑膜炎药物事件支持此观点疫情规模不断扩大,世卫组织不得不召开紧急会议,鉴于埃博拉病毒带来的巨大威胁和恶劣影响,专家组最终得出结论:尝试使用实验性疫苗和疗法是“道德上的当务之急”,但前提是要开展安全性评估临床试验并确定出适用的剂量皇冠app_皇冠app官方版下载联合小组的规模很强大,从世卫组织网站查询可知,rVSV-ZEBOV的试验由世卫组织资助,并得到以下方面的支持:威康信托基金会、英国国际发展部、挪威外交部、挪威公共卫生研究所(通过挪威研究理事会提供支持)、加拿大政府(通过加拿大公共卫生局、加拿大卫生研究院、国际发展研究中心和外交、贸易和发展部提供支持)以及无国界医生组织之后,三个疫情最严重的国家——几内亚、利比里亚和塞拉利昂,都表示愿意在本国范围内进行埃博拉疫苗的人体临床试验盖瑞·库宾格的团队也开始往返西非,帮助当地构建临床试验的基础设施

一个关键问题出现了,rVSV-ZEBOV疫苗的持有者NewLink公司此前从未进行过一项临床试验当世卫组织宣布要在非洲进行临床试验时,他们完全傻眼了皇冠app_皇冠app官方版下载很明显,NewLink不具备相应的专业度和能力来承担这项工作世界卫生组织和包括美国政府在内的其他机构,需要寻找一家更有经验的制药公司作为合作伙伴潜在的候选人并不多

据报道,几个有相关疫苗开发经验的大型药企中,赛诺菲没有合作意向,诺华也在当年早些时候将疫苗部门出售给了葛兰素史克,而葛兰素史克正在加紧研发自己的埃博拉疫苗,强生的疫苗部门虽然也在研发埃博拉疫苗,但进展太慢最终,专家组选定了默沙东公司(在北美称为默克),它有与VSV疫苗类似的疫苗生产经验和相应的专业度,也了解如何规模化量产和管理整个规模化量产的过程皇冠app_皇冠app官方版下载“我们知道如何规模化生产疫苗,了解生产这一疫苗所需要的技术,也有能力去完成”默沙东首席患者官朱莉·葛伯丁说建立人群免疫屏障2014年9月30日,美国得克萨斯州达拉斯通过航空从西非输入了首例埃博拉病例

埃博拉走出非洲到了北美,所有人都意识到这一事件的紧迫性,之后谈判进展迅速2014年11月24日,默沙东公司和NewLink达成协议,将向NewLink支付5000万美元,以研究、开发、制备和分销疫苗皇冠app_皇冠app官方版下载与此同时,美国NIH和加拿大卫生局研发的两种埃博拉候选疫苗都在西非开始了人体试验当进行临床I、II期试验的研究人员着手进行数据分析时,另外一部分研究人员开始准备关键性的III期临床I、II期试验是为了确定疫苗是否安全,III期临床试验段将大规模检验它在人体是否真的有效

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摄影&撰文|陈杰刘旻

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